浙江藥監局召開黑匣子項目推進視頻會
日期：2025-12-10 15:46
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摘要：為深化藥監領域數字化改革，加快推進「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設，8月6日，省藥監局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進視頻會。
為深化藥監領域數字化改革，加快推進「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設，8月6日，省藥監局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進視頻會。
省藥監局黨組書記、局長徐潤龍出席會議并講話，黨組成員、副局長陳魁主持會議。省藥監局相關處室、直屬單位負責人在主會場參加會議，各市局領導及相關處室、直屬單位負責人在分會場參加會議。
會上，省藥監局生產處、流通處分別匯報并部署了“黑匣子”“浙苗鏈”項目推進工作，寧波、湖州、嘉興、臺州市局作了交流發言。
徐潤龍在充分肯定“浙苗鏈”“黑匣子”在項目建設、提質擴面、標準建設等方面取得的成績后，指出當前項目推進中存在思想認識不一致、推進速度不一致、多跨協同需加強等問題，強調要打破原有路徑依賴和思維定勢，從思想、策略、方法等層面具體分析問題、解決問題，進一步提高認識、對準“跑道”、加大力度，全力推進“浙苗鏈”“黑匣子”建設。
圍繞「浙苗鏈」建設，徐潤龍強調建設「浙苗鏈」既是保障疫苗從生產到接種全鏈條質量**的根本要求，也是貫徹落實《疫苗管理法》的重要舉措。
一要提高思想認識，充分認識建設「浙苗鏈」的重要意義，加強與衛健、疾控等部門溝通協同，推進系統對接、數據共享。
二要強化系統建設，加快推動「浙苗鏈」向生產企業、生產線延伸，實現全鏈條閉環管控，為「浙江苗」和「浙產苗」保駕護航。
三要推進功能拓展，在完善「浙苗鏈」的基礎上，逐步推動追溯鏈條向普通藥品、醫療器械、化妝品等領域拓展，打造「浙藥鏈」。
圍繞「黑匣子」工程，徐潤龍強調實施藥品生產智慧監管「黑匣子」工程是落實企業主體責任和政府監管責任的結合點、是實施企業信用監管的撬動點、是倒逼醫藥企業向“數字工廠”“未來工廠”轉型的著力點，是數字化駐廠監督員，能夠實現全天候、全自動、全覆蓋監管，真正做到無處不在、無事不擾。
一要加快工程擴面，按照企業自愿申報原則，加快從藥品生產領域拓展到藥品流通、醫療器械、化妝品等領域，擴大「黑匣子」的覆蓋面。
二要充分吸收各地好的做法和經驗，完善「黑匣子」工程建設機制和標準規范，創造藥品**非現場智能化監管的浙江模式。
三要推行揭榜掛帥，鼓勵各地探索試點、積累經驗，打造數字藥監“*佳應用”。
*后，徐潤龍還對當前疫情防控工作提出了四點要求。
一要管好店門，加強零售藥店“哨點”監測警戒工作；
二要管好小門，加強機關單位人員進出管理；
三要管好人員，加強干部職工出行管理，落實外出報告制度；
四要管好**，加強檢測試劑、口罩等防疫藥械和新冠疫苗質量**監管。
